GMP的宗旨為大限度減少污染、交叉污染以及混淆、差錯。而分析檢測過程中，容易出現(xiàn)污染的環(huán)節(jié)就是玻璃器皿的清洗不干凈。

    玻璃器皿的清洗無非是兩種方式：人工清洗和儀器自動清洗。兩種方試在GMP實驗室都是可以接受的。但無論是哪種方式，都需要經(jīng)過方法驗證，并把方法詳細寫入SOP。

    本文只概述人工清洗的一般流程。

    一般清洗流程：

   2 玻璃器皿潔凈標準

   2.1目測：玻璃器皿內(nèi)壁應(yīng)能被水均勻地潤濕而無水的條紋，且無水珠掛壁。

   2.2 殘留檢測：一般采用TOC、電導(dǎo)率、氣相色譜、液相色譜等檢測殘留。一般采用挑戰(zhàn)極duan的模式，如平時檢測濃度ug級，可以加大成mg級等。

    3 手工清洗檢查時需要注意事項

    3.1清洗場地是否干凈整齊。

    3.2一般不太建議成分復(fù)雜的清洗劑，如洗衣粉。

    3.3浸泡的洗液是否標有有效期，是否及時更換等。

    3.4一般不太建議采用鉻酸浸泡，污染環(huán)境，檢測時容易出鬼峰。

    3.5  需要計量的器具一般不太建議較高溫的干燥。

    您有沒有感覺，人工清洗是不是特別復(fù)雜？是不是特別容易被挑戰(zhàn)？

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